衛(wèi)醫(yī)政發(fā)〔2009〕51 號

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生局： 

為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，不斷提高醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療服務(wù)水  平，建立和完善適合我國國情的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制體制和體  系，指導(dǎo)各級衛(wèi)生行政部門加強(qiáng)對醫(yī)療質(zhì)量控制中心的建設(shè)和  管理，更好地保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，我部組織制定了《醫(yī)  療質(zhì)量控制中心管理辦法（試行）》?，F(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照  執(zhí)行。        

二〇〇九年五月三十一日

醫(yī)療質(zhì)量控制中心管理辦法

（試 行）

第一條  為加強(qiáng)醫(yī)療質(zhì)量管理，規(guī)范醫(yī)療質(zhì)量控制中心（以下簡稱質(zhì)控中心）的管理，促進(jìn)質(zhì)控中心的建設(shè)和發(fā)展，根據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》，制定本辦法。

第二條  本辦法所稱質(zhì)控中心是指由衛(wèi)生部或各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生行政部門（以下簡稱省級衛(wèi)生行政部門）指定對醫(yī)療機(jī)構(gòu)相關(guān)專業(yè)的醫(yī)療質(zhì)量進(jìn)行管理與控制的機(jī)構(gòu)。

第三條  衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定質(zhì)控中心管理辦法，并負(fù)責(zé)指導(dǎo)全國醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作；省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)省級質(zhì)控中心的規(guī)劃、設(shè)置、考核和管理。

第四條  衛(wèi)生部成立國家醫(yī)療質(zhì)量管理與控制中心。根據(jù)需要，指定區(qū)域醫(yī)療質(zhì)量控制中心。

第五條  省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)實(shí)際情況制定本行政區(qū)域質(zhì)控中心設(shè)置規(guī)劃，逐步建立質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)。省級衛(wèi)生行政部門可以根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)不同專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量管理與控制需要設(shè)立不同專業(yè)的省級質(zhì)控中心，原則上同一專業(yè)只設(shè)定一個(gè)省級質(zhì)控中心。

第六條  省級衛(wèi)生行政部門根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、診療技術(shù)規(guī)范、指南，制定本行政區(qū)域質(zhì)控程序和標(biāo)準(zhǔn)。

第七條  符合下列條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以向省級衛(wèi)生行政部門申請承擔(dān)省級質(zhì)控中心的工作：

（一）三級甲等醫(yī)院或有條件的?？漆t(yī)院；

（二）所申請專業(yè)綜合實(shí)力較強(qiáng)，在本省（區(qū)、市）內(nèi)具有明顯優(yōu)勢，學(xué)科帶頭人在本行政區(qū)域內(nèi)有較高學(xué)術(shù)地位和威望；

（三）有完善的診療技術(shù)規(guī)范和質(zhì)控標(biāo)準(zhǔn)、程序等相關(guān)規(guī)章制度；

（四）具備開展工作所需的辦公場所、設(shè)備、經(jīng)費(fèi)和必要的專(兼)職人員，有條件承擔(dān)省級衛(wèi)生行政部門交辦的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制工作任務(wù)。

第八條  醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請成為質(zhì)控中心時(shí)應(yīng)當(dāng)向省級衛(wèi)生行政部門提交下列材料：

（一）《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》復(fù)印件；

（二）本單位相關(guān)專業(yè)質(zhì)控工作開展情況；

（三）本單位相關(guān)專業(yè)介紹；

（四）質(zhì)控中心負(fù)責(zé)人資質(zhì)條件；

（五）質(zhì)控工作計(jì)劃；

（六）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他材料。

第九條  省級衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)提交的材料進(jìn)行審核，必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場審核。對擬同意成為質(zhì)控中心的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要按照相應(yīng)公示制度進(jìn)行公示。公示無異議的，方可作出同意的決定。

第十條  省級質(zhì)控中心的主要職責(zé)：

（一）擬定相關(guān)專業(yè)的質(zhì)控程序、標(biāo)準(zhǔn)和計(jì)劃；

（二）在省級衛(wèi)生行政部門指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)控工作的實(shí)施；

（三）經(jīng)省級衛(wèi)生行政部門同意，定期對外發(fā)布專業(yè)考核方案、質(zhì)控指標(biāo)和考核結(jié)果；

（四）逐步組建本行政區(qū)域相關(guān)專業(yè)質(zhì)控網(wǎng)絡(luò)，指導(dǎo)各市（地）、縣級質(zhì)控機(jī)構(gòu)開展工作；

（五）建立相關(guān)專業(yè)的信息資料數(shù)據(jù)庫；

（六）擬定相關(guān)專業(yè)人才隊(duì)伍的發(fā)展規(guī)劃，組織對行政區(qū)域內(nèi)相關(guān)專業(yè)人員的培訓(xùn)；

（七）對相關(guān)專業(yè)的設(shè)置規(guī)劃、布局、基本建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)技術(shù)、設(shè)備的應(yīng)用等工作進(jìn)行調(diào)研和論證，為衛(wèi)生行政部門決策提供依據(jù)；

（八）省級衛(wèi)生行政部門交辦的其他工作。

第十一條  質(zhì)控中心定期對醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行專業(yè)質(zhì)量考核，科學(xué)、客觀、公正地出具質(zhì)控報(bào)告并對報(bào)告負(fù)責(zé)。質(zhì)控報(bào)告應(yīng)以書面形式告知醫(yī)療機(jī)構(gòu)，同時(shí)抄報(bào)省級衛(wèi)生行政部門。

第十二條  質(zhì)控報(bào)告由質(zhì)控中心妥善保存。具體保存期限由省級衛(wèi)生行政部門確定。

第十三條  省級質(zhì)控中心向省級衛(wèi)生行政部門每年年初上報(bào)年度工作計(jì)劃，年中和年終上報(bào)半年和年度工作總結(jié)。

第十四條  省級質(zhì)控中心出具的質(zhì)控結(jié)論可以作為本轄區(qū)輔助檢查結(jié)果互認(rèn)的依據(jù)。

第十五條  省級質(zhì)控中心主任應(yīng)具備以下條件：

（一）遵守職業(yè)道德，有較強(qiáng)的事業(yè)心和責(zé)任感，年齡一般不超過65歲，身體健康，有時(shí)間保證，能夠勝任本專業(yè)質(zhì)控工作；

（二）熱心醫(yī)療質(zhì)量管理工作，能熟練掌握醫(yī)療質(zhì)量管理的業(yè)務(wù)知識和評價(jià)技能，熟悉并能運(yùn)用醫(yī)療質(zhì)量管理的有關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章、技術(shù)規(guī)范；

（三）有較強(qiáng)的組織協(xié)調(diào)能力，為人正直，秉公辦事，樂于奉獻(xiàn)，在同行中享有較高威望；

（四）省級衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他條件。

第十六條  省級質(zhì)控中心主任的主要職責(zé)：

（一）負(fù)責(zé)組織本?。▍^(qū)、市）本專業(yè)質(zhì)量控制的日常工作；

（二）組織本質(zhì)控中心成員學(xué)習(xí)貫徹執(zhí)行醫(yī)療衛(wèi)生有關(guān)法律法規(guī)、部門規(guī)章、技術(shù)規(guī)范、指南和標(biāo)準(zhǔn)；

（三）組織質(zhì)控人員制訂本?。▍^(qū)、市）本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量考核指標(biāo)和質(zhì)量信息體系，制訂質(zhì)控實(shí)施方案；

（四）負(fù)責(zé)本專業(yè)醫(yī)療質(zhì)量信息的收集、統(tǒng)計(jì)、分析和評價(jià)，并對質(zhì)控的信息真實(shí)性進(jìn)行抽查復(fù)核；<