國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》,自今年 11 月 1 日起施行,要求建立醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用「負面清單管理」制度。醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和管理承擔主體責任。
將安全性有效性不確切、存在重大倫理問題、已經(jīng)被臨床淘汰、未經(jīng)臨床研究論證的醫(yī)療新技術(shù)列入「禁止類技術(shù)」清單。
將技術(shù)難度大、風險高,對醫(yī)療機構(gòu)的服務(wù)能力、人員水平有較高專業(yè)要求而需要設(shè)置限定條件、需要消耗稀缺資源、涉及重大倫理風險、存在不合理臨床應(yīng)用需要重點管理的醫(yī)療技術(shù)納入「限制類技術(shù)」清單。